Studienwegweiser

Bei der Durchführung unserer Forschungsprojekte befolgen wir die Richtlinien der International Conference on Harmonization Good Clinical Practice (ICH-GCP) und die geltende Gesetzgebung (z.B. Humanforschungsgesetz HFG und Heilmittelgesetz HMG).

Der Studienwegweiser bietet Ihnen hilfreiche Dokumente (Vorlagen, Checklisten und SOPs), die Sie bei der Durchführung der einzelnen Phasen Ihres Forschungsprojektes unterstützen. Die zur Verfügung gestellten Dokumente werden regelmässig überprüft und aktualisiert und sind im geschützten Bereich downloadbar.

Planungsphase

Planungsphase

Dokumente zum Download:

  • Erstellung eines Prüfplans
  • Erstellung eines Budgetplans
  • Data Management Plan
  • Trial Master File
  • ISF
Durchführungsphase

Durchführungsphase

Dokumente zum Download:

  • Formular Adverse Events
  • Annual Safety Report
  • Protokollabweichungen
Abschlussphase

Abschlussphase

Dokumente zum Download:

  • Archivierung der Studiendokumentation
  • Archivierung von Projektdokumenten

Die Dokumente sind im geschützten Bereich downloadbar.

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